Международное непатентованное название
Гонадотропин хорионический
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – гонадотропин хорионический 500 МЕ и 1000 МЕ,
вспомогательное вещество – маннитол (маннит).
Одна ампула растворителя содержит – раствор натрия хлорида 9 мг/мл –1 мл.
Описание
Лиофилизированный белый или почти белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропины. Гонадотропин хорионический.
Код АТХ G03GA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в крови гонадотропина хорионического после
внутримышечного введения достигается через 4-12 часов (в зависимости от
введенной дозы).
Период полувыведения составляет 8 часов. Выводится почками, большая часть в виде фрагментов β-цепи, около 10-20 % - в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Гормональный препарат, выделяемый из мочи беременных женщин. Оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и тестикулах, овуляцию у женщин и сперматогенез у мужчин. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков.
Показания к применению
Женщины:
- дисфункция яичников (ановуляторная)
- поддержание фазы желтого тела
Мужчины и мальчики:
- гипогонадотропный гипогонадизм
- задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза
- крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией
- при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и
крипторхизма у мальчиков
- при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения
Способ применения и дозы
После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.
У женщин:
- при ановуляторных циклах гонадотропин хорионический назначают, начиная с 10-12 дня менструального цикла по 3000 МЕ 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 МЕ 6-7 раз через день
- для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1000 МЕ до 3000 МЕ каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции)
У мужчин и мальчиков:
- при гипогонадотропном гипогонадизме - 1000-2000 МE препарата 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия, возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях, изолированного применения гонадотропина хорионического
- при задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза - 1500 МE 2-3 раза в неделю. Курс лечения - не менее 6 месяцев
- при крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией:
в возрасте от 3 до 6 лет - 500-1000 МE дважды в неделю в течение 6 недель,
в возрасте старше 6 лет -1500 МE дважды в неделю в течение 6 недель,
курс лечения в случае необходимости может быть повторен.
- с целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг, концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72-96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным, что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани, в случае крипторхизма, даже если присутствует только одно яичко, положительным (5-10-кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия), так как имеется высокий риск малигнизации.
- при проведении