Иммуностимулятор для собак и кошек в форме суспензии
Ронколейкин (1 мл - 0,1 мг)
Ронколейкин используется в ветеринарии для лечения и профилактики вирусных и бактериальных инфекций, противоопухолевой терапии в качестве иммунокорректора
Инструкция по применению Ронколейкина ®
I . ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Ронколейкин ® (Roncoleukin ®)
2. Ронколейкин ® содержит рекомбинантный интерлейкин-2 человека (рИЛ-2), выделенный из клеток дрожжей Saccharomyces cerevisiae. В его состав также входит солюбилизатор - додецилсульфат натрия (ДСН), стабилизатор – D-маннит и восстановитель – дитиотреитол (ДТТ).
3. Ронколейкин ® представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость.
4. Ронколейкин ® стерильно расфасован в стеклянные ампулы, запаянные под вакуумом объемом 2, 3 или 5 см 3 с кольцом излома или во флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками и укрепленные алюминиевыми колпачками. В каждой ампуле содержится по 1 см3раствора рИЛ-2 в дозах: 2 мг (2 000 000 МЕ), 1 мг (1 000 000 МЕ), 0,5 мг (500 000 МЕ), 0,25 мг (250 000 МЕ), 0,1 мг (100 000 МЕ) или 0,05 мг (50 000 МЕ); во флаконах - 10 см3 раствора рИЛ-2 в дозах 10 мг (10 000 000 МЕ), 5 мг (5 000 000 МЕ), 2 мг (2 000 000 МЕ) или 1 мг (1 000 000 МЕ).
На каждой ампуле или флаконе должна быть этикетка с указанием: организации-производителя, её товарного знака, торгового названия лекарственного средства, его количества (мг) и активности (МЕ), номера серии, даты изготовления, срока годности, надписи «Для животных».
Ампулы и флаконы укладывают в пачки. Каждую пачку маркируют с указанием организации-производителя, её товарного знака и адреса, названия лекарственного средства, количества действующего вещества в ампуле или флаконе в мг, его активности в международных единицах (МЕ), количества ампул или флаконов в пачке, номера серии, даты изготовления, срока годности, способа применения, сведений о регистрации и сертификации, штрих-кода, голографического знака, условий хранения, надписей: «Стерильно» и «Для животных» и снабжают инструкцией по применению.
5. Ронколейкин ® хранят в сухом, чистом, защищенном от света месте при температуре: от 2 до 10°С. Допускается транспортирование в течение десяти дней при температуре 25°С. Срок годности - 2 года от даты изготовления.
По истечении срока годности к применению не пригоден.
6. Ампулы и флаконы без этикеток, с нарушением целостности или герметичности укупорки, с измененным цветом или консистенцией, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, а также в случае не использования в течение четырех часов подлежат выбраковке и утилизации.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I ) в ответ на антигенную стимуляцию. ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2. Механизм действия ИЛ-2 обусловлен его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.
ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, эпидермальных клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрующие клетки.
Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против роста опухолевых клеток, вирусных, бактериальных и грибковых инфекций.
III . ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. Ронколейкин ® применяют всем видам животных, включая рыб и рептилий, в качестве иммунокорректора для лечения и профилактики инфекционных и гнойно-воспалительных заболеваний различного происхождения, онкологических заболеваний, постоперационных осложнений, для нивелирования неблагоприятного воздействия стресс-факторов, для усиления эффективности вакцинации и уменьшения поствакцинальных осложнений, для стимуляции процессов репарации и регенерации тканей после травм и оперативных вмешательств, для нормализации состояния иммунитета старых животных.
9. Способы введения и подготовки
Подкожный (п/к)
К содержимому ампулы или флакона добавляют 1,5-2 мл 0,9%-ного раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций и вводят в область шеи; у рыб применяют воду для инъекций или 0,65% раствора натрия хлорида.
Внутривенный (в/в)
Содержимое ампулы или флакона переносят в капельницу, где в качестве растворителя используют 0,9 %-ный раствор натрия хлорида для инъекций и вводят в вену; у рыб применяют 0,65% раствор натрия хлорида и вводят в хвостовую вену.
Интраназальный
Содержимое ампулы или флакона разводят в 5 мл 0,9 %-ного раствора натрия хлорида и закапывают по 2 капли в каждую носовую полость не менее 3-5 раз в день.
Пероральный
Содержимое ампулы или флакона разводят в 10 мл 0,9 %-ного раствора натрия хлорида для инъекций и выпаивают. Наилучший эффект достигается при медленном вливании раствора под язык. У рыб используют орошение корма.
Наружный
Содержимое ампулы или флакона разводят в 10-20 мл 0,9%-ного раствора натрия хлорида и используют в виде аппликаций или орошения раневой поверхности.
Интерцистиальный (внутрипузырный)
Содержимое ампулы или флакона разводят в 5-50 мл (в зависимости от размера животного) 0,9% -ногораствора натрия хлорида и вводят через катетер в полость мочевого пузыря.
Аэрозольный
Содержимое ампулы или флакона разводят в необходимом количестве 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций и распыляют.
Примечание: При разведении Ронколейкина ® не следует сильно встряхивать ампулу, чтобы избежать пенообразования.
10. Применение:
Домашние животные и пушные звери
Лечебно