Темодал 180 мг  (пропоную)

Производитель: Шеринг-Плау

Темодал 180 мг. 2 упаковки

Латинское название

Temodal

Форма выпуска

Капсулы

Состав

1 капс. содержит темозоломид 180 мг

Упаковка

5 шт.

Фармакологическое действие

Темодал оказывает противоопухолевое, алкилирующее действие.

Показания

Злокачественные опухоли головного мозга (множественная глиобластома, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессировании заболевания после стандартной терапии. Распространенная метастазирующая меланома (препарат I ряда).

Противопоказания

повышенная чувствительность к темозоломиду или другим компонентам Темодала, а также к дакарбазину (ДТИК);
выраженная миелосупрессия;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 3 лет (рецидивирующая или прогрессирующая злокачественная глиома) или до 18 лет (впервые выявленная мультиформная глиобластома или злокачественная меланома);
редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
пожилой возраст (старше 70 лет);
выраженная почечная или печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Темодал принимают внутрь, натощак. Взрослым и детям старше 3 лет, не подвергавшимся химиотерапии, - 200 мг/кв.м 1 раз в день в течение 5 дней в пределах 28-дневного цикла; подвергшимся химиотерапии - 150 мг/кв.м 1 раз в день; во втором цикле - 200 мг/кв.м при условии, что в 1 день следующего цикла абсолютное число нейтрофилов не менее 1.5 тыс./мкл, тромбоцитов не менее 100 тыс./мкл. Минимальная доза - 100 мг/кв.м. Максимальная длительность лечения - 2 года. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Побочные действия

Тошнота, рвота, повышенная утомляемость, запоры, головная боль, снижение аппетита, диарея, кожные высыпания, лихорадка, сонливость, астения, боль в животе, головокружение, снижение массы тела, недомогание, одышка, диспепсия, алопеция, озноб, зуд, нарушение вкуса, парестезии; угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения, нейтропения).

Особые указания

Назначенная доза Темодала должна быть принята с использованием минимально возможного числа капсул. Мужчины и женщины должны использовать эффективные контрацептивные средства во время лечения и в течение 6 мес после его окончания.

Лекарственное взаимодействие

Вальпроевая кислота снижает клиренс темозоломида. ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Передозировка

Симптомы: нейтро- и тромбоцитопения.

Лечение: антидота нет, проводится симптоматическая терапия.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2014 г.